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ZnT8Ab試劑盒的ZnT8Ab測試獲FDA批準

更新時間:2017-07-14點擊次數:1464
   ZnT8Ab試劑盒可用于幫助確定患者患有1型糖尿病,而不是其他類型的糖尿病。當與其他檢測方法及患者臨床資料配合使用時,ZnT8Ab試劑盒可能會幫助某些1型糖尿病患者得到及時的診斷和治療。
  ZnT8Ab試劑盒操作技術相關的操作注意事項:
  (1)嚴格按照試劑盒說明書進行操作。操作前將試劑在室溫下平衡30~60min。
  (2)加樣后及時放人孵箱。標本較多時,要分批操作。按說明步驟嚴格控制操作時間,防止孵育時間人為延長,導致非特異性結合緊附于反應孔周圍,難以清洗*。
  (3)封板溫育時,各孔一定要封嚴,防止陽性標本的液體蒸發,產生周邊現象從而導致“花板”的出現。
  (4)用洗板機洗板時,保證洗液注滿各孔,洗板針暢通,洗完板后在吸水紙(選擇干凈、無或少塵的吸水材料)上輕輕拍干:還要防止針口有纖維蛋白或異物,這些異物在洗板的過程中易產生拖帶現象而導致“花板”的出現。
  (5)合理安排檢測量,以免反應板過多造成洗板等待時間長。
  (6)加酶試劑后用吸水紙在酶標板表面輕拭吸干。
  (7)顯色劑盡量在臨用前配制,堅持不用過期顯色劑,肉眼可見淺藍色的TMB顯色劑不用。
  (8)加樣時保持顯色劑不外流;A、B液應避免接觸金屬器械。加終止液時應避免產生氣泡。
  (9)應保證C清潔,整個操作過程中保證酶標板不接觸次氯酸。以上的措施可以使“花板”降至zui低限度。從而提高檢測的特異性。并得到更準確、可靠的實驗結果。
  ZnT8Ab試劑盒的ZnT8Ab測試獲FDA批準:
  鋅轉運體8自身抗體(ZnT8Ab)測試用于檢測血液中是否存在ZnT8抗體。這種抗體僅存于1型糖尿病患者中,2型糖尿病或妊娠糖尿病患者體內均不存在該抗體。
  FDA審查了一項涉及569份血樣的臨床研究的數據,其中323份來自確診1型糖尿病的血樣,ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的陽性率為65%;其余246份來自確診為其他類型糖尿病、自身免疫性疾病及其他臨床疾病的血樣,ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的假陽性率低于2%。

TEL:22-83726755

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